第563章 FDA通关与两亿赌约兑现（1/3）
十几个名字列在屏幕上，每个人的职务、背景、偏好、性格特点都做了标注，
有些条目旁边还加着系统独有的星标和批注。
他逐行扫过去，最终选定负责血液制品审评的部门主管，一个叫玛丽安的女博士，
五十多岁，在FdA工作了二十年，业内口碑以严谨着称，但对新技术持开放态度。
李深给白薇薇发了条消息，让她准备一份详细的临床数据报告，按玛丽安偏好的格式排版，所有原始数据链接全部附上。
白薇薇回了一个oK的手势，两小时后文档发了过来。
李深检查了一遍格式和附件的完整度，按下发送键。
同时，他拨通了林婉清的电话，请她帮忙联系米国的一位参议员，林家多年的老朋友。
林婉清听完没多问，只说了句“我帮你搭线”。
隔天下午，那个参议员办公室的助理回了邮件，说“已向FdA相关人士表达了关切”。
审批启动后的第一个坎是生产工艺验证。
FdA要求提供连续三批大规模生产的数据，深秋生物只完成了两批，按照常规流程补做一批至少需要两个月。
李深在那份攻略里翻到一个变通方案：用过程分析技术替代部分批次验证。
他当天晚上召集苏雨桐和顾知寒开线上会议，三个人对着屏幕上的生产线监控数据逐项核对。
会议开到凌晨两点，苏雨桐打了个哈欠，眼角的泪花在摄像头里一闪而过。
“全程在线监控的数据，能覆盖关键质量属性的实时记录，”
顾知寒指着图表上一条平稳的曲线，
“只要把这套系统的验证报告补全，FdA应该接受替代方案。”
李深点头。
苏雨桐揉着眼睛说：
“这部分数据我来整理，天亮前给你。”
补充材料在五天后提交上去，比预想快了三天。
第二个坎紧跟着来了，杂质谱分析。
FdA提出人造血液中可能存在一种未知杂质，要求提供完整的毒理学评估。
李深翻出辉瑞的专利漏洞分析文件，发现辉瑞在同类产品中遇到过一模一样的质疑，
他们的解决方案是直接标注忽略不计，因为杂质含量低于检测限。
李深让实验室团队补做了一份高灵敏度质谱检测报告，用数据证明该杂质的含量远低于任何已知毒理学阈值。
报告发出去第三天，FdA审评团队通过了这一项。
等待的日子像戈壁的风一样干涩漫长。
李深白天在实验台前调等离子体装置，晚上回到临时宿舍打开邮箱，刷新页面，再合上电脑。
每次刷新都毫无变化，他合上电脑的力道一次比一次轻，最后只是把屏幕按灭，对着黑屏坐几分钟。
一个月后那个下午，他正在实验室里调试设备，左手捏着螺丝刀，右手扶着等离子体腔体的边缘。
桌上的手机震动起来，在金属台面上滑了两厘米。
他放下螺丝刀，摘掉一只手套，用裸露的手指划开屏幕。
沈清秋的名字在上面跳动着。
“李深，FdA通过了！
本章未完，请翻下一页继续阅读.........